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國家藥品審評中心來我省開展“不忘初心、牢記使命”主題教育調研

日期:2019-08-02 浏覽次數: 字号:【 】 視力保護色:


       根據國家藥品審評中心關于落實中央及國家局黨組“不忘初心、牢記使命”主題教育工作的統一安排,7月18日至19日,藥審中心主任孔繁圃同志帶領調研組一行8人來我省以“不忘初心,深入推進審評審批制度改革”為主題進行調研。



       7月19日上午,調研組與省局組織召開了座談會。20餘家藥品生産研發企業、臨床試驗機構和省局相關處室共40餘人參與座談。調研組就藥品審評審批制度改革、仿制藥一緻性評價、原輔包關聯審評、檢查檢驗及溝通交流等相關問題認真聽取了與會代表的意見和建議,并對企業、臨床試驗機構提出的相關問題進行了讨論交流。



       7月19日下午,調研組實地調研了省食品藥品監督檢驗研究院,參觀了院内國家級實驗室和相關的檢驗儀器設備,認真聽取了王越局長關于江蘇省局深化審評審批制度改革有關情況的彙報,和對藥品審評工作的意見建議,并就檢查檢驗工作銜接、信息共享、溝通交流、人員培訓等與相關同志進行了深入交流。



孔繁圃主任表示:下一步,将認真研究企業和相關機構的意見,緊扣主題教育的要求,堅持問題導向,深入檢視問題,注重調研解決問題的實效,加強問題整改落實工作。結合藥品審評流程導向的科學管理體系工作,不斷提升審評工作的效率和社會滿意度,深入推進藥品審評審批制度改革,助力醫藥産業高速高質發展。

王越局長表示,省委、省政府高度重視審評審批制度改革,出台系列文件持續加大推進力度;省局深化“證照分離”改革,優化審評審批流程,為企業産品上市壓縮時間、節約成本。積極幫扶企業開展仿制藥一緻性評價,已獲批43個,數量居全國第一;穩步推進上市許可持有人制度試點,獲國家批準49件、457個品規,占全國總數的20.5%。2018年,國家藥監局批準上市的國産創新藥10個品種,其中有6個落戶江蘇,更多新藥好藥的集中上市,為提高藥品的可及性、降低患者用藥負擔提供了重要保障。省局将以此次調研為契機,強化政策引領、狠抓工作推進、鼓勵研發創新、改革管理模式。牢牢把握“守初心、擔使命,找差距、抓落實”的總要求,以紮紮實實的監管成效提升人民群衆的安全感、獲得感、幸福感。

來源:江蘇省藥品監督管理局


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